BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo.
Antisettico per il cavo orale, utile per combattere la tosse.
PRINCIPI ATTIVI
2,4-diclorobenzil alcool; amilmetacresolo.
ECCIPIENTI
BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo: indaco carminio (E 132), essenza di eucaliptolo, acido tartarico, saccarosio liquido, glucosio liquido.
CONTROINDICAZIONI / EFFETTI SECONDARI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; non somministrare ai bambini di età inferiore ai 6 anni.
BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo è controindicato nei bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.
POSOLOGIA
Deve essere utilizzata la dose più bassa efficace per la durata più breve necessaria ad alleviare i sintomi.
-Adulti e bambini sopra i 6 anni d’età: una pastiglia ogni 2 o 3 ore.
-Nei bambini al di sopra dei 6 anni di età consultare il proprio medico per una appropriata posologia.
La durata del trattamento con BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo non deve superare i 3 giorni.
Non superare la massima dose giornaliera di 12 pastiglie.
Popolazione anziana: non sono disponibili dati.
Modo di somministrazione: somministrazione oromucosale.
La pastiglia va disciolta lentamente in bocca.
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Fare attenzione ai bambini in età prescolare in quanto se le pastigli e vengono deglutite intere possono provocare soffocamento.
In caso di comparsa di fenomeni di sensibilizzazione o irritativi occorre interrompere la somministrazione ed istituire idoneo trattamento.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio.
BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni con altri farmaci.
BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo non devono essere usate in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
EFFETTI INDESIDERATI
BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo: a causa della presenza di mentolo e in ca so di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Le reazioni avverse associate all’uso di 2,4 diclorobenzilalcol, amilmetacresolo, levomentolo e acido ascorbico vengono elencate di seguito, divise per frequenza e classe d’organo.
Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 e <1/10); non comune (>=1/1000 e <1/100); rara (>=1 /10000 e <1/1000); molto rara (<1/10000); non nota.
-Patologie del sistema immunitario.
Rara: ipersensibilità.
-Patologie gastrointestinali.
Rara: glossiti; non nota: dolore addominale, nausea, malessere gastrointestinale.
-Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Non nota: eruzione cutanea.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischi o del medicinale.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va somministrato solo in caso di effettiva necessità.
Non vi sono, o sono disponibili in numero limitato, i dati relativi all’uso dei principi attivi del medicinale in donne in gravidanza.
BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Non è noto se i principi attivi o i loro metaboliti sono escreti nel latte materno.
Il rischio per i neonati e i lattanti non può essere escluso.
L’acido ascorbico o i suoi metaboliti sono escreti nel latte materno.
Non è disponibile nessun dato relativo all’effetto sulla fertilità.
BENAGOL Pastiglie Mentolo e Eucaliptolo non è raccomandato in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

